真空衰减法

真空衰减法是一种对包装容器密封完整性进行定性与定量检测的无损检测技术。

测试原理：

将包装容器置于特定的密封腔体内，对该密封腔体进行抽真空，达到设定的真空值后关闭真空阀，检测一段时间内真空度的衰变来判定包装容器是否产生泄漏。

该方法适用于刚性、柔性的各类无透气性包装容器，常用于对制药行业的包装容器、食品行业的包装、医疗器械行业的包装进行包装容器密封完整性测试。

核心要点：

• 测试参数：根据不同的被测对象，设置合理的测试参数与判断阈值。对于柔性包装的测试，需确保测试真空不破坏包装容器自身的密封完整性。
• 测试要领：药品包装容器内部产品若为高浓度蛋白、混悬液、油性类药液，则不宜采用此方法测试：高浓度蛋白/混悬液在抽真空测试时可能会堵塞潜在的泄漏通道，而油性类药液在真空下难以挥发为气体，二者均可使得密封腔体内的真空传感器无法感知气体真空度的变化。
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• 应用领域：
  • 制药行业： 各类无菌制剂包装容器，如西林瓶、预充针、安瓿瓶、输液袋等密封性测试。
  • 食品包装： 密封性检测。
  • 其他行业： 医疗器械包装密封性检测、电子零部件的封装检测等。
• 主要优点：
  • 非破坏性： 测试后产品不会被损坏，可进行重复检测。
  • 定量测量： 能提供确切的真空变化数值，明确泄漏率。
  • 高敏感度： 能检测到微小的泄漏。如1~2微米。
• 符合标准： 符合 ASTM2338 标准。