设备型号：LeakScan-XP

产品分析：

50ml与100ml铝罐；

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏+微毛细管阳性样品+激光打孔阳性样品

测试阈值设置满足微生物挑战测试需求

设备与测试参数：

主机配置：

集成式测试模块（绝压+差压传感器+流量检测）+外置式标准漏孔

定制的测试腔体，满足针对特定的样品快速抽真空/施加压力与测试；

集成式测试模块+标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力/真空度≥ ±985mbar满足测试需求；

本底噪音≤1um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，Std.cc/min 满足合格/不合格、泄漏率、名义孔径值的测试观察需求

真空/压力衰减法测试

小规格铝罐

包装容器密封完整性

测试要点：

裸瓶测试，采用真空衰减测试时，测试真空度需能满足药液挥发成气体、且药液不能堵塞可能潜在的泄漏通道；

设备型号：LeakScan-BVT

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏+微毛细管阳性样品+激光打孔阳性样品

测试阈值设置满足微生物挑战测试需求

产品分析：

15L与20L铝罐；

设备与测试参数：

主机配置：

集成式测试模块（绝压+差压传感器+流量检测）+外置式标准漏孔

定制的测试腔体，满足针对特定的样品快速抽真空/施加压力与测试；

集成式测试模块+标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力/真空度≥ ±985mbar满足测试需求；

本底噪音≤3um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，Std.cc/min 满足合格/不合格、泄漏率、名义孔径值的测试观察需求

真空/压力衰减法测试

大规格铝罐、铝桶

包装容器密封完整性

测试要点：

裸瓶测试，对较大容量的样品测试时，须确保较大容积下环境因素对测试结果的影响。