设备型号：LeakScan-XP

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏+激光打孔阳性样品+毛细管阳性样品

测试阈值设置满足微生物挑战测试需求

产品分析：

PET塑料瓶内片剂产品；

设备与测试参数：

主机配置：

集成式测试模块（绝压+差压传感器+流量检测）+外置式标准漏孔

定制的测试腔体，满足针对特定的样品快速施加压力或抽真空测试；

集成式测试模块+标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力±1000mbar满足压力不破坏包装容器；

本底噪音≤1um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，Std.cc/min 满足合格/不合格、泄漏率、名义孔径值的测试观察需求

真空/压力衰减法测试

PET塑料瓶

包装容器密封完整性

测试要点：

裸瓶测试，若采用压力衰减测试，样品表面无覆盖物，样品需带有顶空气体条件；若采用真空衰减测试，药液须不堵塞泄漏通道，真空度须满足药液挥发条件；

设备型号：LeakScan-XP

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏+激光打孔阳性样品+毛细管阳性样品

测试阈值设置满足微生物挑战测试需求

产品分析：

铝箔袋包装内颗粒产品；

设备与测试参数：

主机配置：

集成式测试模块（绝压+差压传感器+流量检测）+外置式标准漏孔

定制的测试腔体，满足针对特定的样品快速施加压力或抽真空测试；

集成式测试模块+标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试真空＜-300~-800mbar满足真空不破坏包装容器；

本底噪音≤1um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，满足测试观察合格/不合格需求；

真空衰减法测试

袋/条包装

包装容器密封完整性

测试要点：

真空衰减测试的真空度须满足不撕裂袋体；