设备型号：LeakScan-XP

产品分析：

塑料瓶内包装无菌心脏瓣膜支架；

卡扣瓶内包装血糖试纸；

药械组合系统；

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏

设备与测试参数：

主机配置：

集成式测试模块（绝压+差压传感器+流量检测）+外置式标准漏孔

定制的测试腔体，满足针对特定的样品快速施加压力与抽真空测试；

集成式测试模块+标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力≤±1000mbar满足压力不破坏包装容器；

本底噪音≤1um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，Std.cc/min 满足合格/不合格、泄漏率、名义孔径值的测试观察需求

真空/压力衰减法测试

无菌医疗器械包装容器

密封完整性

测试要点：

裸瓶测试，样品表面无标签纸；

产品分析：

中空输液管路极其连接系统；

中空输血器具/管路连接系统；

设备型号：LeakScan-BST500

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏

设备与测试参数：

主机配置：

高精度压力测试传感器+外置式标准漏孔

定制的测试夹具，满足针对特定的样品快速固定与测试；

外置式标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力≤±1000mbar满足压力不破坏被测样品；

本底噪音≤5um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，满足合格/不合格的测试观察需求

压力衰减法测试

医疗器具中空连接管路与系统

堵塞与密封完整性

测试要点：

测试时不同的测试对象须采用不同的装置固定；

产品分析：

中空输液袋、透析袋及其连接系统；

方法学参数开发/测试/验证：标准泄漏

设备型号：LeakScan-BST200

设备与测试参数：

主机配置：

高精度压力测试传感器+外置式标准漏孔

定制的测试夹具，满足针对特定的样品快速固定与测试；

外置式标准漏孔满足每次测试前的系统适应性测试与日常验证；

测试压力≤±1000mbar满足压力不破坏被测样品；

支持多头同步测试，

本底噪音≤5um 满足测试样品需求；

测试结果 显示为mbar, Pa，满足合格/不合格的测试观察需求

压力衰减法测试

中空输液袋、透析袋与连接系统

密封完整性

测试要点：

测试压力不能破坏袋体；